为提升我院产前诊断工作的管理水平，优化诊疗流程，减少人为错误，提高数据共享与利用效率，我院拟采购一套”产前诊断信息管理系统“供医学检验科所用。本着公平、公正、科学、择优的原则，现面向社会进行议价采购。竭诚欢迎具有相关资质和的供应商参加。
具体要求如下：
一、系统技术参数及服务要求
1、有医疗器械注册证（须提供相关证明材料）
2、风险评估功能
（1）用于21三体综合征、18三体综合征及开放性神经管缺陷疾病的孕早期、孕中期风险评估；
（2）应用多种生化指标（AFP，hCG，uE3，InhA，PAPP-A）和超声指标（NT）开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算，还支持孕早期和孕中期相结合的多步骤筛查模式；
（3）孕龄计算方法包括CRL、BPD、IVF、LMP和医师推算；
（4）可对人种、是否吸烟、是否IVF、是否IDDM、双胎和21三体综合征、18三体综合征等病史进行校正；
（5）在孕早期，对含有NT的异卵双胎可分别评估风险。
3、数据处理功能
（1）可直接连接仪器，自动接收生化指标浓度；
（2）信息录入界面，保存前检查信息有效性；
（3）支持大于十万条数据长期存储；
（4）提供全面查询功能，自定义字段, 所有数据可以导出进一步分析；
（5）提供孕妇妊娠结局追踪界面；
（6）提供送检医师、样本来源的详细记录；
（7）保存对数据的任意操作及修改记录；
（8）提供卫生部临检中心室间质评关于孕中期产前筛查所需的各项指标生成功能；
******医院LIS、HIS系统或省级妇幼管理平台。
4、报告功能
（1）根据不同类型、不同筛查模式提供多种报告单格式，可自定义对于高龄、双胎等的特殊注释；
（2）用户可自定义报告内容。
5、基于病人标本的质量控制工具和服务
（1）对筛查关键指标进行监测。
（a）提供各标记物根据时间、孕周和体重的MoM值结果，并作图。可用于评价标记物的稳定性和孕周、体重校正的有效性。
（b）提供各标记物根据时间的累计作图，用于评价是否存在系统误差。
（c）根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程；
（2）提供产筛数据分析服务BQASS服务
（a）根据实验室标本量，定期收集数据并系统性的对标记物随时间的稳定性进行全面的分析，识别存在的问题和潜在的风险，帮助实验室保障筛查效能；
（b）如果通过分析发现中位数需要调整，可制定具体方案，并模拟调整之后的效果，供实验室决定；
（c）可根据确诊标本，进行检出率和假阴性标本的分析；
（d）可根据实验室的要求，帮助紧急相应数据分析。
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二、项目要求
1、项目限价49500元
2、产品至少提供一年质保
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三、供应商资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、供应商须具有良好的商业信誉：在“中国政府采购网（******）”及“国家企业信用信息公示系统”（******）政府采购严重违法失信行为记录名单及严重违法失信企业名单内无不良信息记录及“信用中国”网站（******）信用服务查询栏查询的“失信被执行人、重大税收违法失信主体”未出现不良信用信息记录。
3、参加本次采购的供应商，须为独立法人单位，法定代表人、控股股东与其他供应商不存在直接控股、管理关系。
4、本项目拒绝联合体议价。
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四、报名资料及时间
1、报名所需资料：
（1）报名回执单（包括公司名称、联系人、联系电话）
（2）具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本项目相应的能力，提供有效的供应商公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一）复印件，加盖公章；
（3）供应商经办人授权书、法人身份证复印件、经办人身份证复印件；
（4）供应商在本项目提交响应文件截止时间前，在“中国政府采购网（******）”及“国家企业信用信息公示系统”（******）政府采购严重违法失信行为记录名单及严重违法失信企业名单内无不良信息记录及“信用中国”网站（******）信用服务查询栏查询的“失信被执行人、重大税收违法失信主体”查询结果截图（被禁止在一定期限内参加议价活动但期限届满的除外）；
报名时请各供应商按照上述要求提供公司资质，所有文件均需加盖公司公章。
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2、报名时间：2025年7月25日-2025年7月27日，8:00-17:30
3、报名方式：请各报名供应商将报名资料按照以上顺序以PDF(扫描件）形式同时发送至邮箱：******、******（收到“报名成功”回复后即为报名有效）。
4、报名时不接受任何形式的报价。
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五、议价文件要求
1、报价表（格式自拟）；
2、供应商资格证明文件；
3、法定代表人授权委托书原件（法定代表人出席的除外）；
4、法人及委托代理人（或法定代表人）身份证复印件；
5、供应商在本项目提交响应文件截止时间前，在“中国政府采购网（******）”及“国家企业信用信息公示系统”（******）政府采购严重违法失信行为记录名单及严重违法失信企业名单内无不良信息记录及“信用中国”网站（******）信用服务查询栏查询的“失信被执行人、重大税收违法失信主体”查询结果截图；
6、售后服务承诺书（要求明确质保期，格式自拟）；
7、供应商三年内（2022年至今）类似项目案例（格式自拟）；
8、技术参数响应表（参照“一、系统技术参数及服务要求”）；
9、技术方案，包含但不限于产品说明书、技术参数、系统功能、产品彩页等（格式自拟）。
各供应商按照以上顺序准备并提供密封形式的议价响应文件，包括纸质版资料一正两副和含电子版资料的U盘（U盘需提交，请勿存其他无关资料），所有文件需加盖公章，于议价会当日提交。
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六、议价会要求
1、会议时间：2025年7月29日 ??15：00
******医院2号楼26楼信息科会议室
3、会议流程：供应商到场后进行签到提交议价文件，各供应商在审计科监督下进行抽签，按抽签顺序依次进场提交议价文件并进行报价。可在第一次报价表的基础上进行二次报价，第二次报价及视为对本项目的最终报价。资格报名成功后未按指定时间到场者、签到后离场者、擅自离场者，均视为自动放弃，其报价无效。
4、资格审查：资格后审。开标后资格审核不合格的供应商其报价无效。
5、评分方法：最低评标价法
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******医院信息科
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