医用耗材遴选公告
（公告编号2025-YYHCLX-07）
******大学第一医院近期拟公开遴选以下医用耗材，本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应（2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）。
一、项目编号 2025-YYHCLX-07
二、医用耗材遴选内容一览表
|
包号 |
名称 |
医保码（15位） |
预算（单价/单位） |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
|
1 |
外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 |
C******502005 C******502006 |
15500元 |
外周可解脱带线为毛弹簧圈栓塞系统适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘填塞。有不同规格及形态可供选择，长度最长可达80cm。 |
1、外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统(弹簧圈栓塞系统)是由特殊合金制成的弹簧圈和一根弹簧圈递送丝组成，弹簧圈栓塞系统预留于导引鞘内。弹簧圈的形态分为二维和三维两种结构； 2、不同规格的产品具有不同长度及形态； 3、可在复杂弯曲血管腔内反复释放和回收，避免一次释放无法回收导致位置偏差； |
|
2 |
药物球囊扩张导管 |
C******200001 |
19550元 |
该产品适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。使用手术：周围血管动/静脉球囊成形术。 |
1、球囊直径2-7mm，长度20-220mm，独有小直径和大直径下的150cm长操纵杆，可满足临床翻山需求； 2、 超声波雾化喷涂技术全角度覆盖，药物涂层稳定性更强，靶向精准释放，其“微粒污染指数”较低，涂层微粒在血液中更易快速溶解； 3、价格亲民，为患者减轻经济负担。
|
|
3 |
机械血栓切除系统 |
C******400011 |
29000元 |
产品适用于外周原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支血管内血管清除.周围血管内血栓清除/取出术 |
1、技术指标 1.机械血栓切除系统阿基米德原理机械旋切减容，是一款可以抽吸：急性、亚急性、慢性血栓的旋切抽吸导管；2.独特的外筒楔形双切面和内筒刀刃设计，不损伤血管壁的同时，粉碎物质并转运体外；3.低失血量和高远期通畅率，即刻开通，无需溶栓，快速应对急性肢体缺血；4.暴露真实病变，减少后期支架和球囊的使用； 2、功能需求用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻赛中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质得经皮腔内切除。用于原生血管或支架安装血管、支架移植或原生/人造旁支。 |
|
4 |
下肢动脉取血栓导管 |
C******400000 |
5500元 |
该产品用于取出下肢动脉的新生软血栓以及血流的临时阻断。适用于行外周急性动脉血栓取栓术。 |
1、下肢动脉取血栓导管可用于取出下肢动脉的新生软血栓以及血流临时阻断的顺应性球囊，可良好适应血管形态，提供极佳的血管封堵效果； 2、规格型号齐全，导管直径3-7F，长度40.60.80cm，分为单腔和双腔两种结构，可满足临床不同术式的需求； 3、囊体采用乳胶材质，更柔软减少对血管内膜的损伤，且抗破裂性能优异，避免在术中拖拽血栓时出现球囊破裂的风险； 4、球囊通过绑扎工艺固定在导管上，确保术中在较大的拉力下球囊不会与导管脱离，相较于市面上同类产品可承受更大拉力。 |
|
5 |
外周血栓抽吸导管 |
C******400011 |
27050元 |
适用于去除外周血管系统中的血栓/经皮静脉血栓清除术，经皮动脉血栓清除术。周围血管内血栓清除/取出术。
|
管身采用双层编织结构+七段式硬度渐变设计，头端柔软不伤血管的同时也能保证足够的推送力，并且管腔稳定负压下不塌陷；产品型号齐全，直径涵盖4-12F，杆长50-145cm，并且拥有直头、弯头30°、弯头45°、双弯20°+30°四种不同头端，可以适用于外周血管中所有不同部位血栓病变的治疗场景。 |
三、遴选要求及有关说明
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名。
（二）报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；（同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报）
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；须携带样品；
（六）经过综合评分（详见遴选文件编制要求），按各供应商综合得分从高到低******医院官网发布遴选结果公告；
（七）******医院签订购销协议，协议有效期两年；在购销协议执行期间，因国家、省、市等因******医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业******医院将按照相关规定执行。
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
三、报名时须按顺序提供的材料
（一）只接受现场报名，供应商须提供耗材项目遴选报名表（见附件；需加盖鲜章）
（二）供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件（加盖鲜章）；
（三）供应商营业执照，相关经营许可资质等（复印件加盖鲜章）；
（四）提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 （******）、“中国政府采购网”网站（******）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1、遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2、医用耗材遴选自查审核表；
3、产品信息及报价表，该表必须电脑打印；产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图（截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、价格区间）；报价表中医用耗材价格不得高于控制预算价格，价格高于预算控制价的视为该文件无效。
4、供应商资格声明；
5、遴选活动商业关系承诺书；
6、供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
7、供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件；
8、生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
9、各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
10、完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
11、所报名产品近两年与全国同级别或以上******医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表；
12、“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
13、产品说明书及产品技术彩页等产品资料。
14、供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页均需加盖单位鲜章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
（六）产品报价表（按照附表要求填写），该表必须电脑打印，单独密封加盖鲜章，装入遴选文件中一并提交。
（七）供应商提供的遴选文件需严格按照以上要求编制，不符合以上要求编制的，取消本次遴选资格。
（八）无法提供样品的，取消本次遴选资格。
五、时间安排
（一）报名时间：2025年06月16日至2025年06月20日，每日09：00--17：00（节假日除外）。
（二）报名地点：英福楼209
（三）供应商递交遴选文件时间：报名现场告知
（四）供应商递交遴选文件地点：报名现场告知
（五）遴选时间：报名现场告知
（六）遴选地点：报名现场告知
六、联系方式
联系电话：0931-8356614 联系人：王老师
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，或在遴选评审时没有携带样品，将视为自动放弃遴选资格。
******医院
2025年06月13日
附件列表：
